Gelatin ለ Hard Capsules
ከፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ልማት ጋር ውስብስብ እና ጥብቅ የሆኑ የብዝሃ-ተግባራዊ መስፈርቶች ለዕቃዎች አፈፃፀም ቀርበዋል ፣ እነዚህም በአብዛኛዎቹ የብረት ዕቃዎች እና ኦርጋኒክ ያልሆኑ ቁሳቁሶች ለማሟላት አስቸጋሪ ናቸው።
Gelatin የተፈጥሮ ፖሊመር ቁሳቁስ ነው, እሱም ከኦርጋኒክ ጋር በጣም ተመሳሳይ የሆነ መዋቅር አለው.ጥሩ አካላዊ እና ኬሚካላዊ ባህሪያት, ባዮኬሚካቲቲቲቲቲ, ባዮዴግራድነት, እንዲሁም ቀላል የማምረት, የማቀነባበሪያ እና የመቅረጽ ባህሪያት አሉት, ይህም በባዮሜዲኬሽን መስክ ፍጹም ጥቅም አለው.
ፋርማሲዩቲካል ጄልቲን ባዶ ደረቅ እንክብሎችን ለማምረት ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ እንደ ከፍተኛ ትኩረትን ትክክለኛ viscosity ፣ ከፍተኛ የሜካኒካዊ ጥንካሬ ፣ የሙቀት መለዋወጫ ፣ ዝቅተኛ / ተስማሚ የመቀዝቀዣ ነጥብ ፣ በቂ ጥንካሬ ፣ ከፍተኛ ግልፅነት እና የጌልቲን መብረቅ ያሉ ዋና ዋና ባህሪዎች አሉት ። የ capsule ግድግዳ.
የሕክምና ጄልቲን ረጅም ታሪክ ያለው ምክንያት የመጀመሪያው የጀልቲን ለስላሳ ካፕሱል የተወለደው በ 1833 ነው. ከዚያን ጊዜ ጀምሮ ጄልቲን በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል እና የእሱ አስፈላጊ አካል ሆኗል.
የሙከራ መስፈርት: ቻይና Pharmacopoeia የ2015 እትም 2 | ለ Hard Capsule |
አካላዊ እና ኬሚካላዊ እቃዎች | |
1. ጄሊ ጥንካሬ (6.67%) | 200-260 አበባ |
2. viscosity (6.67% 60℃) | 40-50mps |
3 ጥልፍልፍ | 4-60 ሜሽ |
4. እርጥበት | ≤12% |
5. አመድ (650 ℃) | ≤2.0% |
6. ግልጽነት (5%, 40 ° ሴ) ሚሜ | ≥500 ሚሜ |
7. ፒኤች (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/ሴሜ |
| አሉታዊ |
10. ማስተላለፊያ 450nm | ≥70% |
11. ማስተላለፊያ 620nm | ≥90% |
12. አርሴኒክ | ≤0.0001% |
13. Chrome | ≤2ፒኤም |
14. ከባድ ብረቶች | ≤30 ፒኤም |
15. SO2 | ≤30 ፒኤም |
16. በውሃ ውስጥ የማይሟሟ ንጥረ ነገር | ≤0.1% |
17 .ጠቅላላ የባክቴሪያ ብዛት | ≤10 cfu/g |
18. ኢቼሪሺያ ኮላይ | አሉታዊ / 25 ግ |
ሳልሞኔላ | አሉታዊ / 25 ግ |
መልእክትህን እዚህ ጻፍ እና ላኩልን።